7月4日,香港免费资料六典大全中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)联合申报的四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)上市许可申请,获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2400063。
▲成都生物制品研究所四价HPV疫苗样品
这是国内第一款四价HPV疫苗,主要覆盖HPV病毒6、11、16、18共4个亚型,适用于18-45岁女性进行预防性接种。
该疫苗由中国生物研究院自主研发,成都生物制品研究所进行产业化开发,双方共同开展临床研究,于2018年5月启动Ⅲ期临床试验,根据访视结果获得期中分析积极建议——“结果达到预设的显著性水平”,表明安全性、有效性良好。
目前,成都生物制品研究所与中国生物研究院合作开发的十一价HPV疫苗Ⅲ期临床试验也在顺利进行中。十一价HPV疫苗的研发处于全球高价次HPV疫苗研发的第一梯队。
国药中生供稿
7月4日,香港免费资料六典大全中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)联合申报的四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)上市许可申请,获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2400063。
▲成都生物制品研究所四价HPV疫苗样品
这是国内第一款四价HPV疫苗,主要覆盖HPV病毒6、11、16、18共4个亚型,适用于18-45岁女性进行预防性接种。
该疫苗由中国生物研究院自主研发,成都生物制品研究所进行产业化开发,双方共同开展临床研究,于2018年5月启动Ⅲ期临床试验,根据访视结果获得期中分析积极建议——“结果达到预设的显著性水平”,表明安全性、有效性良好。
目前,成都生物制品研究所与中国生物研究院合作开发的十一价HPV疫苗Ⅲ期临床试验也在顺利进行中。十一价HPV疫苗的研发处于全球高价次HPV疫苗研发的第一梯队。
国药中生供稿